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TCE自免領(lǐng)域熱度飆升,能否引領(lǐng)新藥研發(fā)新潮流?

   發(fā)布時(shí)間:2024-12-19 12:28 作者:鐘景軒

近年來,T細(xì)胞銜接器(TCE)技術(shù)在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域引發(fā)了廣泛關(guān)注。多家國內(nèi)外生物制藥企業(yè)紛紛涉足這一領(lǐng)域,希望通過TCE技術(shù)為患者提供更為有效的治療方案。

今年,自免領(lǐng)域的TCE交易尤為引人注目。同潤生物和恩沐生物分別與跨國藥企達(dá)成了高額交易,標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在這一領(lǐng)域的出海步伐明顯加快。不僅如此,海外藥企也積極參與其中,進(jìn)一步推動(dòng)了TCE在自免領(lǐng)域的研發(fā)熱潮。

12月16日,Candid Therapeutics在短短一天內(nèi),與諾納生物、岸邁生物和Ab Studio三家中國企業(yè)達(dá)成了TCE合作。盡管這些合作更多集中在技術(shù)平臺層面,總金額相對有限,但Candid作為一家專門以出售為目的成立的生物制藥公司,其未來在TCE領(lǐng)域的交易潛力不容忽視。Candid的創(chuàng)始人此前曾成功將另一家公司RayzeBio以41億美元的高價(jià)出售,這為其在TCE市場的進(jìn)一步布局提供了堅(jiān)實(shí)的背景。

自免領(lǐng)域的TCE交易之所以成為熱點(diǎn),與TCE技術(shù)的潛力密不可分。B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的免疫異常是多種自身免疫性疾病的核心發(fā)病機(jī)制,而TCE技術(shù)理論上能夠通過深度清除B細(xì)胞,為患者帶來顯著的療效。例如,有研究表明,使用強(qiáng)生的BCMA/CD3雙抗Teclistamab在B細(xì)胞清除療法失敗后的患者中進(jìn)行探索,患者病情得到了顯著緩解,其中一名系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者甚至實(shí)現(xiàn)了完全緩解。

隨著越來越多的藥企加入TCE在自免領(lǐng)域的研發(fā),這一領(lǐng)域的熱度有望進(jìn)一步升溫。Candid的加入無疑為這一趨勢增添了新的動(dòng)力。Candid由RayzeBio的創(chuàng)始人Ken Song創(chuàng)立,其團(tuán)隊(duì)配置豪華,首席醫(yī)療和科學(xué)官曾在DICE Therapeutics(后被禮來收購)開發(fā)了口服IL-17自身免疫藥物,首席財(cái)務(wù)和商務(wù)官則是RayzeBio的前同事。Candid的管線CND106和CND261在腫瘤學(xué)領(lǐng)域已完成1期試驗(yàn),并計(jì)劃將其轉(zhuǎn)向自身免疫性疾病。

TCE技術(shù)的發(fā)展并非一帆風(fēng)順,經(jīng)歷了多次迭代。第一代TCE雙抗由于沒有半衰期,需要連續(xù)靜脈輸注,且存在較大的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)反應(yīng)。為了解決這一問題,第二代TCE雙抗基本上都含有Fc,半衰期得到很大程度的提高,并采用了前劑量給藥,進(jìn)一步降低了CRS反應(yīng)。目前,第三代TCE雙抗正在探索中,為了進(jìn)一步降低CRS,采用了親和力較低的CD3抗體。

在TCE雙抗的研發(fā)過程中,提高依從性和組裝效率是關(guān)鍵問題。相對于腫瘤藥物,自身免疫性疾病藥物對于依從性和安全性等要求更為嚴(yán)苛。因此,差異化競爭成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。例如,在GSK收購恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的交易中,GSK認(rèn)為該分子設(shè)計(jì)具有特點(diǎn),對CD19和CD20陽性B細(xì)胞具有高親和力,對CD3具有低親和力,可以降低TCE通常相關(guān)的毒性。臨床前研究表明,該分子能夠?qū)崿F(xiàn)快速、深入的B細(xì)胞耗竭,可能為患者帶來更持久的反應(yīng)。

隨著越來越多的企業(yè)加入TCE在自免領(lǐng)域的研發(fā),一場技術(shù)盛宴正在上演。企業(yè)們不斷探索新的技術(shù)和方法,以期為患者提供更好的治療方案。這場巨頭間的較量,最終將惠及廣大患者,讓我們拭目以待,看看這場競爭將如何演變下去。

 
 
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