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吉利德押注CAR-T新療法,能否逆轉(zhuǎn)抗腫瘤領域頹勢?

   發(fā)布時間:2024-12-16 14:31 作者:陸辰風

吉利德近年來在醫(yī)藥領域的征程可謂波折不斷,尤其是在其重點布局的抗腫瘤領域,遭遇了一系列挫折。盡管在長效HIV療法上仍保持著一定的競爭力,但在抗腫瘤藥物的研發(fā)上,吉利德似乎陷入了越努力越不見成效的困境。

吉利德在TIGIT等領域的嘗試并未取得預期成果,而今年以來,Trodelvy臨床實驗的接連失敗更是讓其收購Immunomedics所投入的210億美元巨資面臨難以回收的困境。同時,在CD47領域的49億美元投資也幾乎打了水漂。然而,即便面對如此巨大的損失,吉利德仍未放棄尋求增長的努力,繼續(xù)在腫瘤藥物的研發(fā)領域活躍,寄望于新產(chǎn)品和新技術(shù)能帶來轉(zhuǎn)機。

目前,吉利德對于CAR-T療法的期望尤為高漲,尤其是其合作伙伴Arcellx在ASH會議上公布的BCMA CAR-T療法anito-cel的臨床數(shù)據(jù),更是讓吉利德看到了超越傳奇生物旗下Carvykti的希望。吉利德認為,主打安全性的anito-cel有望成為一款BIC(Best-in-Class)產(chǎn)品,結(jié)合Kite的大規(guī)模生產(chǎn)能力和CAR-T商業(yè)化網(wǎng)絡,anito-cel完全有能力在接近千億規(guī)模的CAR-T市場中占有一席之地。

回顧吉利德在CAR-T領域的歷程,2017年以119億美元收購Kite無疑是其轉(zhuǎn)向腫瘤領域的重要一步。這一收購讓吉利德獲得了全球唯二獲批上市的CAR-T療法Yescarta,并使其一躍成為全球細胞與基因治療的領軍企業(yè)。Yescarta在上市后表現(xiàn)不俗,2022年銷售額首次突破10億美元大關(guān),達到11.6億美元,2023年更是同比增長24%,達到15億美元。另一款CD19 CAR-T療法Tecartus也在2023年為吉利德貢獻了3.7億美元的銷售額。然而,隨著美國市場上獲批的CD19 CAR-T療法逐漸增多,吉利德的CAR-T療法也開始面臨銷售增長的壓力。

今年三季度,Yescarta和Tecartus的銷售額環(huán)比分別下降了7%和8%,吉利德表示這主要是由于國內(nèi)外市場競爭加劇所致。相比之下,Yescarta的直接競爭對手Breyanzi由于安全性表現(xiàn)更好以及適應癥擴展等因素,銷售額仍在快速增長。Tecartus在急性淋巴細胞白血病領域也面臨著新一代CD19 CAR-T療法的追趕。

盡管如此,吉利德并未放棄在CAR-T領域的探索。在CD19 CAR-T療法取得一定成果后,吉利德又將目光投向了另一大靶點BCMA。盡管這一領域已經(jīng)有了Carvykti這一強勁的對手,但吉利德仍決定以超40億美元的價格與Arcellx合作開發(fā)BCMA CAR-T產(chǎn)品anito-cel。這一決定主要基于anito-cel早期100%的ORR數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)甚至在某些方面優(yōu)于Carvykti。

然而,anito-cel的研發(fā)之路也并非一帆風順。由于一名患者的突然死亡,其2期臨床試驗iMMagine-1被FDA叫停。盡管后續(xù)FDA解除了臨床擱置,但這一事件仍給anito-cel的研發(fā)帶來了一定的不確定性。好在從最新的數(shù)據(jù)來看,Arcellx的堅持與冒險似乎并未白費。在ASH大會上公布的anito-cel臨床數(shù)據(jù)顯示,其療效和安全性均表現(xiàn)出了一定的優(yōu)勢。

然而,市場對于anito-cel的期待并未完全轉(zhuǎn)化為股價的上漲。在ASH會議后,Arcellx的股價反而下跌了2%,可能是市場對于其市場空間和未來風險/收益比的擔憂。盡管如此,Arcellx和吉利德均對anito-cel的未來充滿信心。他們認為,盡管市場競爭激烈,但anito-cel憑借其獨特的技術(shù)和優(yōu)勢,完全有能力在市場中占據(jù)一席之地。

對于吉利德來說,anito-cel的成功與否不僅關(guān)乎其在CAR-T領域的地位,更關(guān)乎其未來的增長動力。然而,面對后發(fā)性挑戰(zhàn)以及強生等強勁對手的競爭,吉利德的這場冒險仍充滿不確定性。不過,無論如何,吉利德仍在不斷嘗試和努力,寄望于能在抗腫瘤領域取得新的突破。

 
 
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