近日,以嶺藥業(yè)宣布其全資子公司北京以嶺藥業(yè)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》,標(biāo)志著其自主研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥芪防鼻通片正式獲得上市批準(zhǔn)。這是以嶺藥業(yè)獲批的第15個創(chuàng)新專利中藥,為公司在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域再次樹立了新的里程碑。
據(jù)悉,芪防鼻通片是針對持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的創(chuàng)新藥物,具有益氣通竅的功效。該藥物主要用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀,尤其適用于未合并季節(jié)性過敏原的患者。臨床研究表明,芪防鼻通片能夠顯著降低患者的鼻部癥狀總分和眼部癥狀總分,且安全性良好。
以嶺藥業(yè)表示,芪防鼻通片是其在耳鼻喉領(lǐng)域的首款創(chuàng)新中藥,不僅發(fā)揮了益氣固表、健脾通竅的功效,還在臨床實踐中取得了顯著療效。中國醫(yī)學(xué)論壇報也對芪防鼻通片給予了高度評價,指出患者規(guī)律服用后癥狀得到有效控制。
在機(jī)理研究方面,芪防鼻通片展現(xiàn)出降低過敏性鼻炎大鼠體內(nèi)炎癥因子水平、恢復(fù)鼻黏膜屏障功能的卓越效果。高劑量組的效果甚至優(yōu)于氯雷他定組,進(jìn)一步驗證了其在降低2型炎癥反應(yīng)方面的優(yōu)勢。
近年來,以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得了顯著成果。自2025年以來,公司已成功上市7款創(chuàng)新藥,新藥批件數(shù)量再度加速。這得益于公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,以及持續(xù)增長的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,從2019年至2023年,以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長,復(fù)合增長率超過20%,總投入接近40億元。2024年前三季度,公司的研發(fā)投入更是達(dá)到5.72億元,占營業(yè)收入的8.98%,處于同行業(yè)領(lǐng)先地位。
高研發(fā)投入帶來了豐碩的創(chuàng)新成果。截至目前,以嶺藥業(yè)擁有15個專利新藥,其中11個為國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品,5個為國家基藥目錄品種。特別是在心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域,以嶺藥業(yè)的產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司還在不斷強(qiáng)化中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系,以延續(xù)中藥研發(fā)的核心理論優(yōu)勢和系統(tǒng)研發(fā)優(yōu)勢。
展望未來,以嶺藥業(yè)在研立項品種涵蓋了多個疾病領(lǐng)域。其中,柴黃利膽膠囊的新藥注冊申請已獲正式受理;絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒處于III期臨床研究階段;柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒則處于II期臨床研究階段。這些藥物中,6款為中藥創(chuàng)新藥1.1類,1款為中藥改良型新藥2.2類,進(jìn)一步豐富了公司的在研創(chuàng)新中藥管線。
以嶺藥業(yè)計劃每年申報一到兩個新藥品種,持續(xù)在多個領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),為公司的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。