隨著化妝品行業(yè)“五一”大限的日益臨近,關(guān)于化妝品安全評(píng)估(安評(píng))的完整實(shí)施路徑上的關(guān)鍵障礙——原料安評(píng)數(shù)據(jù)短缺問(wèn)題,近期迎來(lái)了新的轉(zhuǎn)機(jī)。
中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院)近日發(fā)布了更新版的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱新版《原料信息》),這一舉措旨在替代去年4月30日公布的舊版本,為行業(yè)提供更加全面和詳盡的原料使用參考。
據(jù)對(duì)比分析,新版《原料信息》相較于舊版,在原料種類和使用量信息上均有顯著提升。具體而言,新版涵蓋了3608種原料的7672條使用量信息,相比舊版的2234種原料和4415條信息,原料種類增幅超過(guò)60%,使用量信息增幅更是高達(dá)73%。新版還新增了體毛、指(趾)甲等作用部位,并對(duì)參照使用原則進(jìn)行了優(yōu)化。
此次更新受到了化妝品行業(yè)的廣泛歡迎,被視為監(jiān)管部門(mén)為行業(yè)送上的“政策紅包”。多家企業(yè)表示,新版《原料信息》的發(fā)布為他們提供了更加豐富的原料使用參考,有助于降低安全評(píng)估的難度和成本。
回顧去年4月,中檢院首次發(fā)布舊版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》時(shí),由于收錄原料種類有限且使用量信息保守,行業(yè)反應(yīng)喜憂參半。為響應(yīng)行業(yè)需求,中檢院在去年11月廣泛征求意見(jiàn)后,迅速推出了新版《原料信息》。
盡管新版《原料信息》的發(fā)布為行業(yè)帶來(lái)了諸多利好,但仍有業(yè)內(nèi)人士指出,原料安評(píng)數(shù)據(jù)仍存在一定缺口。據(jù)分析,目前仍有約2500種原料缺乏安評(píng)數(shù)據(jù),這對(duì)于即將全面實(shí)施完整版安評(píng)的化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。
為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),中檢院還發(fā)布了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》、《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》和《國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》等一系列法規(guī)文件。這些文件明確了完整版安全評(píng)估報(bào)告可采用的原料數(shù)據(jù)類型,包括已上市產(chǎn)品原料使用信息、國(guó)際權(quán)威評(píng)估結(jié)論以及原料使用歷史等七種類型。
目前,可以直接作為化妝品完整版安全評(píng)估參考的原料已達(dá)7259種,這對(duì)于緩解原料數(shù)據(jù)短缺問(wèn)題具有積極意義。然而,仍有不少企業(yè)表示,在實(shí)際操作中仍面臨原料數(shù)據(jù)不適用或缺乏具體使用濃度的困境。因此,多渠道搜集原料安全使用信息,為完整版安評(píng)報(bào)告做好準(zhǔn)備,仍是企業(yè)當(dāng)前的重要任務(wù)。
隨著“五一”大限的臨近,化妝品行業(yè)正迎來(lái)新一輪的汰換賽。對(duì)于能夠積極擁抱變革、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),這將是迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇的契機(jī)。而對(duì)于那些無(wú)法跟上監(jiān)管要求的企業(yè)來(lái)說(shuō),則可能面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。