在科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的框架下，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）正面臨著前所未有的審核挑戰(zhàn)。盡管其核心產(chǎn)品HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液有望打破人血白蛋白供應(yīng)緊張的局面，但產(chǎn)品商業(yè)化、財務(wù)困境以及與“老東家”的專利糾紛，都成為禾元生物IPO路上的重重阻礙。

禾元生物自成立以來，便致力于重組蛋白藥物的研究與開發(fā)，其擁有的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺OryzHiExp和重組蛋白純化技術(shù)平臺OryzPur，在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先地位。然而，盡管技術(shù)優(yōu)勢明顯，禾元生物在資本市場的征程卻頗為坎坷。自2022年末遞交科創(chuàng)板IPO申請以來，禾元生物已經(jīng)歷了多輪問詢。

更為嚴(yán)峻的是，禾元生物目前仍處于虧損狀態(tài)，且短期內(nèi)難以實現(xiàn)盈利。高額的研發(fā)投入和商業(yè)化進(jìn)程的緩慢，使得公司的財務(wù)狀況雪上加霜。此次IPO，禾元生物擬募資35.02億元，用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、新藥研發(fā)項目以及補(bǔ)充流動資金。然而，若產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)受阻，即便成功募集到資金，公司的財務(wù)狀況仍將面臨諸多不確定性。

除了產(chǎn)品商業(yè)化的挑戰(zhàn)，禾元生物還陷入了與“老東家”美國Ventria Bioscience公司漫長的專利糾紛。這場糾紛不僅涉及到技術(shù)層面的爭議，更直接關(guān)系到禾元生物核心產(chǎn)品的未來市場布局。若禾元生物若最終敗訴，其核心產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售將受到嚴(yán)重限制，不僅會影響其在國際市場的競爭力，還可能對國內(nèi)市場的發(fā)展產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。

截至目前，兩家公司的專利糾紛仍未徹底解決。美國聯(lián)邦巡回上訴法院雖已就該案完成口頭辯論，但尚未作出終裁判決。這一不確定性使得投資者對禾元生物的信心受挫，也可能導(dǎo)致公司在融資過程中面臨更多困難。