近年來，我國化妝品行業(yè)已從初創(chuàng)階段邁向高質(zhì)量發(fā)展的新篇章，合規(guī)性成為這一進程中的核心議題。隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的深入實施，一系列配套法規(guī)如雨后春筍般涌現(xiàn)，對化妝品的新品備案、功效宣稱及標(biāo)簽更新等方面提出了更為嚴格和細致的要求。每一次新規(guī)定的落地，都如同一場激烈的淘汰賽，行業(yè)內(nèi)部的馬太效應(yīng)愈發(fā)顯著。

2025年，被視為化妝品行業(yè)多項關(guān)鍵規(guī)定落地的關(guān)鍵節(jié)點。其中，備受矚目的完整版安全評估（安評）將于5月1日正式施行，標(biāo)志著“簡化版安評”時代的終結(jié)。同時，包括《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》在內(nèi)的二十余項新規(guī)，預(yù)計也將在2025年陸續(xù)出臺，化妝品企業(yè)面臨的監(jiān)管壓力將進一步加大。

面對日益收緊的監(jiān)管環(huán)境，行業(yè)洗牌在所難免。原料供應(yīng)商、生產(chǎn)商及品牌方等化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上的每一個環(huán)節(jié)，都需要做好充分準備，迎接即將到來的挑戰(zhàn)與機遇。在監(jiān)管趨嚴的背景下，行業(yè)將逐步形成“良幣驅(qū)逐劣幣”的健康發(fā)展格局。

完整版安評的推行，無疑是當(dāng)前行業(yè)最為關(guān)注的話題之一。由于國內(nèi)毒理研究起步較晚，大量化妝品原料缺乏毒理數(shù)據(jù)，加之毒理學(xué)檢測成本高、周期長，使得不少企業(yè)對此望而生畏。為此，國家藥品監(jiān)督管理局在過去一年中，積極采取措施，發(fā)布了包括《毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法在化妝品中的應(yīng)用指南》在內(nèi)的多項技術(shù)文件，旨在解決原料安全數(shù)據(jù)缺口問題。盡管如此，企業(yè)在實施完整版安評過程中仍面臨諸多困惑，如原料毒理檢測項目的具體要求、安評報告的數(shù)據(jù)共享機制等。

隨著2025年5月1日大限的臨近，不少地方監(jiān)管部門鼓勵企業(yè)積極應(yīng)對，要求頭部企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)作用。然而，當(dāng)前企業(yè)普遍傾向于在過渡期結(jié)束前搶注新品，以避開完整版安評的嚴格審查。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，盡管企業(yè)注冊備案新品的熱情高漲，但主動提交完整版安評的積極性并不高，這在一定程度上影響了新規(guī)的落地效果。

除了安評新規(guī)外，牙膏行業(yè)的監(jiān)管也迎來了重大變革。自《化妝品監(jiān)督管理條例》將牙膏納入管轄以來，牙膏行業(yè)便步入了嚴格監(jiān)管的新時代。2023年發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)，并需提交充分的科學(xué)依據(jù)。針對簡化備案的牙膏產(chǎn)品，備案人需在2025年12月1日前完成產(chǎn)品備案資料的整理，并上傳功效宣稱依據(jù)的摘要。

面對新規(guī)，牙膏企業(yè)亟需梳理現(xiàn)有產(chǎn)品，開展功效評價，以確保產(chǎn)品符合監(jiān)管要求。然而，不少企業(yè)為了迎合市場需求，推出了諸如消炎止血、美白抗敏等新功效，這些功效往往缺乏充分的科學(xué)依據(jù)，導(dǎo)致市場上牙膏產(chǎn)品良莠不齊。隨著新規(guī)的實施，牙膏行業(yè)也將迎來新一輪的淘汰賽。

化妝品中某些熱門成分的使用也受到了更為嚴格的監(jiān)管。例如，壬二酸作為一種天然植物成分，在祛痘消印方面效果顯著，近年來備受市場青睞。然而，由于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中未收錄壬二酸的檢驗方法，導(dǎo)致市場上壬二酸產(chǎn)品亂象叢生。為此，國家藥監(jiān)局于2024年10月發(fā)布了《關(guān)于將化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法等5項檢驗方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告》，自2025年7月1日起實施。這標(biāo)志著壬二酸等成分在化妝品中的應(yīng)用將受到更為嚴格的監(jiān)管。

另外，值得注意的是，一些在國內(nèi)廣受歡迎的活性成分，在海外卻面臨限用或禁用的風(fēng)險。例如，歐盟化妝品法規(guī)修訂案明確規(guī)定，自2025年起，將限制或禁用包括A醇（視黃醇）、曲酸、α-熊果苷、熊果苷在內(nèi)的九種化妝品成分。這些成分在國內(nèi)化妝品中廣泛應(yīng)用，但濃度限制與歐盟存在差異。隨著國貨美妝出海熱潮的興起，這些新規(guī)無疑給出口企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。

我國化妝品行業(yè)正面臨著前所未有的監(jiān)管挑戰(zhàn)與機遇。在監(jiān)管趨嚴的背景下，企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性水平，以適應(yīng)市場變化。同時，也需要密切關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)，及時調(diào)整產(chǎn)品策略，以確保在全球市場中立于不敗之地。