在不到兩年的時間內(nèi)，外泌體醫(yī)療領(lǐng)域經(jīng)歷了從破產(chǎn)先驅(qū)到最大金額交易案的戲劇性轉(zhuǎn)變。2023年3月，全球首家外泌體醫(yī)療科技公司Codiak Biosciences申請破產(chǎn)保護，而其股票當天暴跌52%，這一事件令人震驚。然而，2024年9月，Capricor Therapeutics宣布與日本新藥株式會社達成合作，就deramiocel的綜合分銷協(xié)議潛在里程碑總額達到約15億美元，刷新了該領(lǐng)域的交易記錄。

外泌體，這一20世紀80年代正式誕生的概念，作為細胞外囊泡的一種，因其獨特的納米結(jié)構(gòu)和組成成分，在疾病治療和藥物遞送方面展現(xiàn)出巨大潛力。2013年，三位科學家因細胞囊泡運輸與調(diào)節(jié)機制的研究榮獲諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一里程碑事件推動了外泌體在學界和產(chǎn)業(yè)界的快速發(fā)展。

Capricor的成長歷程反映了外泌體治療技術(shù)的發(fā)展軌跡。起初，公司專注于心血管疾病的前沿療法，隨后轉(zhuǎn)向外泌體治療技術(shù)。2014年，Capricor展示了外泌體在臨床前研究中的積極結(jié)果，表明其在心臟再生和保護方面的潛力。與此同時，Codiak等公司的崛起和外泌體相關(guān)研究的指數(shù)級增長，進一步推動了該領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進程。

然而，外泌體治療的道路并非一帆風順。2023年，Codiak因臨床療效不佳和資金問題宣告破產(chǎn)，給行業(yè)帶來巨大沖擊。盡管如此，其他公司如EVOX Therapeutics繼續(xù)在外泌體治療領(lǐng)域取得進展，收購了Codiak的技術(shù)平臺，鞏固了其在該領(lǐng)域的地位。

與此同時，一些上市公司如Capricor和PureTech在外泌體治療方面取得了顯著進展。Capricor的deramiocel產(chǎn)品有望成為全球首個外泌體治療上市產(chǎn)品，而PureTech的LYT-300在2a期試驗中達到了主要終點，展示了外泌體在口服給藥方面的潛力。

對于一些未能順利進入臨床階段的外泌體治療企業(yè)，轉(zhuǎn)向抗衰護膚領(lǐng)域成為了一種新的策略。這些公司利用外泌體的獨特性質(zhì)，開發(fā)出了一系列具有護膚功效的產(chǎn)品，并在市場上取得了成功。

在國內(nèi)，外泌體治療領(lǐng)域也在不斷發(fā)展。恩澤康泰作為國內(nèi)最早聚焦外泌體領(lǐng)域的生物科技公司之一，建立了外泌體工程化改造平臺，并具備成熟的規(guī)模化外泌體量產(chǎn)及高純度分離能力。其自主研發(fā)的人源間充質(zhì)干細胞外泌體藥物原料GoldenExo獲得了FDA的DMF II型備案資格和國際化妝品原料INCI備案，為國內(nèi)外泌體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了積極推動作用。

同時，國內(nèi)企業(yè)在外泌體治療的創(chuàng)新方面也取得了重要進展。安齡生物的外泌體藥物-exoAL-03針對長新冠相關(guān)疾病的臨床試驗已經(jīng)啟動，這是全球首例專門針對新冠肺炎感染后可能引發(fā)疾病的臨床試驗。艾碼生物的外泌體藥物ER2001也取得了重要研究進展，通過靜脈給藥實現(xiàn)CNS靶向遞送siRNA治療。

隨著學界與市場對外泌體治療技術(shù)的認知不斷迭代更新，這一領(lǐng)域有望涌現(xiàn)出更多突破現(xiàn)有療法邊界的技術(shù)創(chuàng)新。海外外泌體治療產(chǎn)品的上市申請也預示著這一產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷了短暫低谷后將迎來新的發(fā)展機遇。