在醫(yī)藥行業(yè)的激烈競爭中,禮來公司憑借替爾泊肽的成功銷售,穩(wěn)固了其全球“藥王”的地位。替爾泊肽不僅為禮來帶來了巨大的商業(yè)利益,還激發(fā)了市場對(duì)肥胖治療藥物的廣泛關(guān)注。國內(nèi)藥企來凱醫(yī)藥,近期因宣布與禮來達(dá)成意向臨床合作協(xié)議,而成為了市場矚目的焦點(diǎn)。
11月20日,來凱醫(yī)藥發(fā)布公告,透露將與禮來攜手推進(jìn)其核心產(chǎn)品LAE102針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。在這份協(xié)議中,禮來將承擔(dān)一項(xiàng)I期研究的執(zhí)行及相關(guān)費(fèi)用,而來凱醫(yī)藥則保留LAE102的全球權(quán)益。盡管此次合作不涉及直接的款項(xiàng)交易,但消息發(fā)布后,來凱醫(yī)藥的股價(jià)仍大幅飆升48%,顯示出市場對(duì)這一合作的積極反應(yīng)。
表面上看,來凱醫(yī)藥似乎得到了禮來的青睞,投資者也因此表現(xiàn)出極大的熱情。然而,若從禮來的角度審視此次合作,不難發(fā)現(xiàn)這其實(shí)是禮來的一次低成本的“試錯(cuò)”策略。禮來在幾乎未耗費(fèi)任何商務(wù)開發(fā)(BD)費(fèi)用的情況下,便獲得了一次寶貴的研究機(jī)會(huì)。
近年來,減肥藥物市場的火爆,讓替爾泊肽成為了禮來未來業(yè)績?cè)鲩L的重要支柱。為了鞏固替爾泊肽的市場地位,禮來一直在尋找能夠與其形成互補(bǔ)的產(chǎn)品。ActRII抗體,一種能夠增肌減脂的新型藥物,成為了禮來的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。通過阻斷ActRII信號(hào)通路,可以潛在地減少脂肪積累,同時(shí)增加肌肉量。
GLP-1藥物雖然減肥效果顯著,但存在肌肉流失的缺點(diǎn)。禮來認(rèn)為,如果將ActRII藥物與GLP-1藥物聯(lián)合使用,可能會(huì)大幅提升減肥效果。因此,禮來不惜以高價(jià)收購了Versanis公司,獲得了ActRII增肌減脂藥物Bimagrumab。這款藥物在IIa期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出色,但在優(yōu)異的減重效果背后,也伴隨著肌肉痙攣、腹瀉等副作用。為了探究這些副作用的誘因,禮來決定進(jìn)行更多的對(duì)照試驗(yàn)。
此時(shí),來凱醫(yī)藥的LAE102成為了禮來眼中的理想對(duì)照藥物。由于LAE102是一款A(yù)ctRIIA單抗,而Bimagrumab是一款A(yù)ctRIIA/ActRIIB雙靶點(diǎn)抑制劑,禮來希望通過對(duì)比LAE102和Bimagrumab的試驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)一步鎖定導(dǎo)致副作用的原因。這次合作對(duì)禮來而言,是一次極低成本的“試錯(cuò)”,而對(duì)來凱醫(yī)藥而言,則是一次難得的與全球巨頭合作的機(jī)會(huì)。
在禮來重注之前,Bimagrumab已經(jīng)經(jīng)歷了多次臨床失利。諾華曾嘗試將其用于治療包涵體肌炎、慢性阻塞性肺病和癌性惡病質(zhì)等適應(yīng)癥,但均未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。直到諾華將減脂增肌作為Bimagrumab的最后一搏,并在II期臨床試驗(yàn)中取得不俗效果后,才成功將其轉(zhuǎn)手給了Aditum公司。禮來正是看中了Bimagrumab在減重方面的潛力,才不惜重金將其收購。
對(duì)于ActRII靶點(diǎn),禮來表現(xiàn)出了明顯的傾向性。Bimagrumab是禮來花費(fèi)近20億美金買來的藥物,而來凱醫(yī)藥的LAE102則是一次低成本的合作。禮來希望通過這次合作,進(jìn)一步了解ActRII靶點(diǎn)的特性,并為其未來的藥物研發(fā)提供更多數(shù)據(jù)支持。
此次禮來與來凱醫(yī)藥的合作,不僅為禮來提供了一次低成本的試錯(cuò)機(jī)會(huì),也為來凱醫(yī)藥帶來了禮來的背書和市場的關(guān)注。隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn),我們期待看到更多關(guān)于LAE102和Bimagrumab的研究結(jié)果,以及它們?cè)谖磥頊p肥藥物市場中的表現(xiàn)。