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國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械:如何從0到2實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代與創(chuàng)新出海?

   發(fā)布時(shí)間:2024-12-10 18:36 作者:蘇婉清

在近年來(lái),國(guó)產(chǎn)新能源車和數(shù)字PCR技術(shù)均展現(xiàn)出了“從0到2”的迅猛發(fā)展態(tài)勢(shì),這不僅標(biāo)志著中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力,也預(yù)示著未來(lái)全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局將發(fā)生深刻變化。

以國(guó)產(chǎn)新能源車為例,比亞迪、理想汽車和小米汽車等企業(yè)并非簡(jiǎn)單模仿國(guó)外品牌,而是結(jié)合市場(chǎng)需求,進(jìn)行自主創(chuàng)新。比亞迪早在1995年便以電池業(yè)務(wù)起家,2003年進(jìn)軍汽車制造領(lǐng)域,與同年成立的特斯拉幾乎同步開(kāi)啟了新能源汽車的探索之路。2008年,比亞迪推出首款混合動(dòng)力汽車F3DM,而特斯拉的首款跑車Roadster也逐步走向市場(chǎng)。2010年特斯拉在納斯達(dá)克上市,進(jìn)一步鞏固了其市場(chǎng)地位。

隨著中國(guó)市場(chǎng)的逐漸成熟,2014年特斯拉開(kāi)始在中國(guó)推廣,培育了第一批用戶和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。隨后,理想汽車于2015年成立,小米也在2017年宣布進(jìn)軍汽車產(chǎn)業(yè)。2019年,理想汽車的首款車型理想ONE正式下線,特斯拉在上海建立了第一個(gè)海外工廠。這一時(shí)期,特斯拉的自動(dòng)駕駛技術(shù)和比亞迪的磷酸鐵鋰刀片電池等技術(shù)突破,進(jìn)一步推動(dòng)了新能源汽車市場(chǎng)的快速發(fā)展。

2022年,比亞迪成為全球首個(gè)停產(chǎn)燃油車的傳統(tǒng)汽車企業(yè),理想汽車也推出了L9車型,銷量迅速增長(zhǎng)。2023年,特斯拉全球交付量創(chuàng)紀(jì)錄地達(dá)到180萬(wàn)輛,理想汽車?yán)塾?jì)交付量也達(dá)到了30萬(wàn)輛。小米汽車則在2024年提前完成了十萬(wàn)臺(tái)車的交付目標(biāo),展示了國(guó)產(chǎn)新能源車企的強(qiáng)大潛力。

與新能源車相似,國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR技術(shù)也經(jīng)歷了從0到2的跨越式發(fā)展。數(shù)字PCR作為分子診斷領(lǐng)域的最新技術(shù),被視為第三代PCR技術(shù),目前正處于成長(zhǎng)期。雖然數(shù)字PCR概念由國(guó)外學(xué)者首先提出,但中國(guó)企業(yè)已經(jīng)在這一領(lǐng)域展開(kāi)了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

數(shù)字PCR市場(chǎng)的發(fā)展需要經(jīng)歷科研普及、臨床突破和臨床爆發(fā)三個(gè)階段。目前,市場(chǎng)已進(jìn)入臨床突破階段,但在一些增量市場(chǎng),如低豐度模板、低突變頻率和低拷貝數(shù)變異等場(chǎng)景,每年仍有新的試劑產(chǎn)品獲得認(rèn)證。為了實(shí)現(xiàn)數(shù)字PCR技術(shù)的普及,企業(yè)需要提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品、靈活的配置和可及的價(jià)格。

數(shù)字PCR產(chǎn)品的研發(fā)門檻很高,需要多學(xué)科的高度交叉,包括熒光成像、微流控芯片設(shè)計(jì)、圖像算法等多個(gè)模塊。掌握數(shù)字PCR完整解決方案的公司不僅能在數(shù)字PCR領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位,還能拓展到蛋白、細(xì)胞等其他IVD領(lǐng)域。因此,數(shù)字PCR被視為IVD行業(yè)的新能源車賽道。

“從0到2”的思維在當(dāng)前時(shí)代背景下具有重要意義。中國(guó)在2019年已成為全球唯一擁有聯(lián)合國(guó)產(chǎn)業(yè)分類中所有門類的國(guó)家,從工業(yè)大國(guó)走向工業(yè)強(qiáng)國(guó)。企業(yè)需要采用“從0到2”的思維,具備更高的技術(shù)實(shí)力和團(tuán)隊(duì)開(kāi)拓能力,以應(yīng)對(duì)全新的挑戰(zhàn)。到2030年代,中國(guó)將發(fā)展成為一個(gè)擁有大量原始創(chuàng)新的科技強(qiáng)國(guó)。

在人工智能與醫(yī)療領(lǐng)域的結(jié)合中,數(shù)字PCR技術(shù)也展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。AI技術(shù)能夠分析數(shù)字PCR產(chǎn)生的定量數(shù)據(jù),提升其在疾病診斷和治療中的價(jià)值。同時(shí),AI在預(yù)測(cè)蛋白結(jié)構(gòu)方面的應(yīng)用也加速了科學(xué)研究的進(jìn)程。

盡管數(shù)字PCR市場(chǎng)爆發(fā)還需五到十年時(shí)間,但通過(guò)開(kāi)放合作,可以加速這一進(jìn)程。多家公司合作可以分擔(dān)成本、整合臨床推廣資源,并行推動(dòng)試劑證的獲批,從而縮短市場(chǎng)進(jìn)入時(shí)間。

除了數(shù)字PCR,醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代在生物技術(shù)、微創(chuàng)技術(shù)和影像技術(shù)等方面都存在“從0到2”的創(chuàng)業(yè)和投資機(jī)會(huì)。特別是在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,盡管當(dāng)前創(chuàng)投環(huán)境存在壓力,但仍存在大量待解決的問(wèn)題和巨大的挑戰(zhàn),為投資者提供了廣闊的空間。

通過(guò)“從0到2”的策略,中國(guó)企業(yè)在未來(lái)有望從國(guó)產(chǎn)替代轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)產(chǎn)創(chuàng)新的出海機(jī)會(huì)。海外市場(chǎng)機(jī)會(huì)巨大,但企業(yè)需要做好充分準(zhǔn)備,以高質(zhì)量的產(chǎn)品支撐其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

 
 
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