周五,全球領(lǐng)先的糖尿病治療公司諾和諾德(Novo Nordisk A/S)的股價(jià)遭遇了前所未有的重創(chuàng),暴跌20.8%,市值蒸發(fā)高達(dá)1250億美元。這一戲劇性的市場(chǎng)反應(yīng)源自該公司公布的一項(xiàng)關(guān)于其革命性減肥藥CagriSema的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,令投資者大失所望。
CagriSema是諾和諾德研發(fā)的一款新型減肥藥,由兩種藥物成分——司美格魯肽(semaglutide,商品名Ozempic和Wegovy)和cagrilintide——組合而成。此次公布的REDEFINE 1試驗(yàn),是一項(xiàng)為期68周的大型三期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估CagriSema在有效性和安全性方面的表現(xiàn)。試驗(yàn)中,患者每周接受一次固定劑量的CagriSema(含cagrilintide 2.4毫克和司美格魯肽2.4毫克),或單獨(dú)接受cagrilintide 2.4毫克、司美格魯肽2.4毫克以及安慰劑。
根據(jù)諾和諾德公布的數(shù)據(jù),在所有患者均堅(jiān)持治療的情況下,接受CagriSema治療的患者在68周后體重減輕了22.7%,而單獨(dú)接受cagrilintide 2.4毫克、司美格魯肽2.4毫克和安慰劑的患者體重減輕率分別為11.8%、16.1%和2.3%。即使在不考慮患者治療依從性的情況下,CagriSema仍顯示出優(yōu)于其他組別的減重效果,患者體重平均減輕了20.4%。
然而,這一結(jié)果并未達(dá)到諾和諾德此前為CagriSema設(shè)定的預(yù)期目標(biāo)——幫助患者至少減重25%。這一數(shù)字本是諾和諾德寄予厚望的下一代減肥藥能夠?qū)崿F(xiàn)的最高減重比例,也是其在大型臨床試驗(yàn)中有望超越現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的關(guān)鍵指標(biāo)。相比之下,CagriSema的減重效果與已上市的競(jìng)品Zepbound(由禮來公司開發(fā))相當(dāng),而后者正是諾和諾德旗下減肥藥Wegovy的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
盡管如此,諾和諾德仍表示計(jì)劃于2025年底前提交CagriSema的監(jiān)管審批申請(qǐng),并計(jì)劃在明年上半年啟動(dòng)一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)。公司表示,將在新試驗(yàn)中優(yōu)化CagriSema的劑量遞增方案,以期提升治療效果。“盡管只有57%的患者達(dá)到了最高劑量,但CagriSema仍實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的減重效果,且減重比例遠(yuǎn)高于Wegovy,與同類最佳藥物相當(dāng)?!敝Z和諾德在一份聲明中表示。
然而,諾和諾德的這一試驗(yàn)結(jié)果顯然未能讓華爾街滿意,投資者對(duì)CagriSema的市場(chǎng)前景產(chǎn)生了嚴(yán)重?fù)?dān)憂。此前,分析師曾預(yù)計(jì)這款新藥將成為Zepbound的升級(jí)版,到2029年銷售額將達(dá)到每年156億美元。隨著試驗(yàn)結(jié)果的公布,這一預(yù)期顯然落空。
與此同時(shí),禮來公司股價(jià)則逆市上漲,收盤時(shí)漲幅接近1.4%,盤中一度上漲7.1%。分析人士認(rèn)為,這一結(jié)果進(jìn)一步鞏固了禮來在減肥藥物市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。Citi分析師Geoffrey Meacham表示,諾和諾德試驗(yàn)結(jié)果的失利對(duì)禮來而言幾乎是“最佳情景”,因?yàn)樵綜agriSema有可能侵蝕禮來在重度肥胖患者市場(chǎng)中的份額。