在醫(yī)療影像AI領(lǐng)域，一項(xiàng)新的突破正在引發(fā)廣泛關(guān)注。自2020年首個(gè)基于深度學(xué)習(xí)的輔助診斷軟件獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入后，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了眾多影像AI產(chǎn)品，覆蓋了幾乎所有影像設(shè)備和大部分常見(jiàn)疾病。然而，這些獲批的AI產(chǎn)品均局限于靜態(tài)影像分析，直到醫(yī)準(zhǔn)智能的乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件成功通過(guò)第三類(lèi)醫(yī)療器械審批，才填補(bǔ)了動(dòng)態(tài)影像AI的空白。

這款軟件的獲批不僅標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首張乳腺超聲AI輔助診斷三類(lèi)證的誕生，更是全球首張動(dòng)態(tài)影像AI三類(lèi)證。這一突破意味著，影像AI從二維、三維向動(dòng)態(tài)影像的跨越邁出了關(guān)鍵一步，為醫(yī)療影像AI領(lǐng)域開(kāi)辟了新的發(fā)展方向。

相較于CT、MR等影像檢查，超聲檢查具有無(wú)輻射、適應(yīng)范圍廣、能進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察等優(yōu)勢(shì)，尤其適用于心臟等運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的臟器。然而，超聲檢查高度依賴(lài)醫(yī)生的操作手法和診斷經(jīng)驗(yàn)，這導(dǎo)致診斷結(jié)果存在較大的不確定性。AI技術(shù)的引入，理論上可以有效解決這一問(wèn)題，提高診斷的準(zhǔn)確性和效率，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。

然而，超聲AI產(chǎn)品的研發(fā)并不容易。由于超聲影像數(shù)據(jù)的獲取、處理、存儲(chǔ)等方面存在諸多挑戰(zhàn)，使得超聲AI產(chǎn)品的研發(fā)難度遠(yuǎn)超其他影像AI。動(dòng)態(tài)影像的引入對(duì)算法提出了更高的要求，需要技術(shù)創(chuàng)新方設(shè)計(jì)新的影像處理算法，并考慮算力等要素，以確保算法能夠?qū)崟r(shí)處理大量動(dòng)態(tài)影像數(shù)據(jù)。

在準(zhǔn)入方面，動(dòng)態(tài)AI超聲也面臨著諸多挑戰(zhàn)。由于動(dòng)態(tài)影像的診斷邏輯由靜態(tài)的圖像識(shí)別轉(zhuǎn)變?yōu)閯?dòng)態(tài)的、實(shí)時(shí)的影片識(shí)別，處理的信息量大幅增加，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)管控、數(shù)據(jù)集構(gòu)建、臨床試驗(yàn)的難度也隨之增加。因此，市場(chǎng)上已有的AI超聲產(chǎn)品多采用靜態(tài)影像識(shí)別的技術(shù)路徑，以避免這些挑戰(zhàn)。

醫(yī)準(zhǔn)智能的乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件則打破了這一局面。該軟件不僅實(shí)現(xiàn)了基于AI的輔助診斷，還保證了整個(gè)診斷過(guò)程的連續(xù)性、實(shí)時(shí)性與邏輯性。臨床數(shù)據(jù)顯示，其檢出與分析能力與中高年資超聲醫(yī)生基本相符，有效減少了漏診誤診的情況。

隨著這款軟件的獲批，動(dòng)態(tài)超聲AI的發(fā)展進(jìn)入了快車(chē)道。目前，雖然已有部分超聲AI產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)審批，但多為二類(lèi)醫(yī)療器械。而醫(yī)準(zhǔn)智能的這款產(chǎn)品則實(shí)現(xiàn)了三類(lèi)醫(yī)療器械的突破，為超聲AI的商業(yè)化提供了更多可能。

從應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，無(wú)論是三級(jí)醫(yī)院還是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都存在大量未被滿(mǎn)足的超聲AI需求?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)亟需AI提升檢出率、準(zhǔn)確率和效率等指標(biāo)，而超聲AI企業(yè)也可以介入醫(yī)療人才培養(yǎng)模塊，幫助基層醫(yī)療人才高質(zhì)量發(fā)展。在三甲醫(yī)院中，超聲AI則可以發(fā)力專(zhuān)科超聲領(lǐng)域，滿(mǎn)足復(fù)雜的診斷需求。

例如，在神經(jīng)外科手術(shù)中，超聲影像導(dǎo)航可以提供準(zhǔn)確的開(kāi)顱部位和病變定位，成為微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)的重要工具。在乳腺外科手術(shù)中，超聲的使用可以提高保乳手術(shù)療效，顯著降低腫瘤留存率。在麻醉科中，AI則可以應(yīng)用于超聲引導(dǎo)下的血管穿刺、神經(jīng)阻滯等場(chǎng)景，提高麻醉操作的安全性和準(zhǔn)確性。

還有部分企業(yè)在肌骨方向推動(dòng)AI超聲的落地應(yīng)用。通過(guò)AI技術(shù)，醫(yī)生可以獲得更精準(zhǔn)的診斷依據(jù)，避免神經(jīng)損傷，提高手術(shù)成功率。這些應(yīng)用場(chǎng)景的拓展，為超聲AI的發(fā)展提供了更廣闊的空間。

醫(yī)準(zhǔn)智能動(dòng)態(tài)乳腺檢測(cè)軟件的獲批不僅為自身發(fā)展找到了有效的商業(yè)化路徑，也為其他尚未準(zhǔn)入的動(dòng)態(tài)AI超聲應(yīng)用提供了良好的示范效應(yīng)。隨著超聲AI技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用場(chǎng)景的不斷拓展，我們有理由相信，未來(lái)將有更多的超聲AI企業(yè)涌現(xiàn)出來(lái)，推動(dòng)超聲設(shè)備全面進(jìn)入數(shù)智化時(shí)代。

同時(shí)，這也將促進(jìn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升，為患者帶來(lái)更加精準(zhǔn)、高效的醫(yī)療服務(wù)。

在未來(lái)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的深入拓展，超聲AI有望在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用。