11月12日晚間，“國產(chǎn)創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）發(fā)布了2024年第三季度財(cái)報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，公司前三季度營收191.36億元，同比增長48.63%，歸母凈虧損36.87億元，上年同期為虧損38.78億元，扣非后歸母凈虧損為39.90億元，上年同期為虧損67.83億元。

從扣非數(shù)據(jù)來看，百濟(jì)神州的虧損數(shù)額已大幅收窄，但該股于績后兩個(gè)交易日在H股和A股都以下跌收盤。

一個(gè)關(guān)鍵因素是百濟(jì)神州在2024年第三季度交出的單季成績，乍看之下，似乎是在倒退。僅看數(shù)據(jù)，公司Q3營收增速放緩，歸母凈利潤由上年同期的正值轉(zhuǎn)為負(fù)數(shù)，但下滑的主要原因來自于去年達(dá)成的一項(xiàng)訴訟和解。如果從單季扣非數(shù)據(jù)來看，百濟(jì)神州的虧損還在收窄。

雖然，百濟(jì)神州依然走在減虧的路上，但長年累月的虧損持續(xù)帶來現(xiàn)金流壓力，在披露季報(bào)的同時(shí)，百濟(jì)神州還發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)同意公司使用部分超募資金4.89億元用于永久補(bǔ)充流動(dòng)資金。

營收增速變慢、盈利倒退，去年高基數(shù)“背鍋”

2024年第三季度，百濟(jì)神州營收達(dá)71.39億元，同比增長26.9%，歸母凈虧損8.09億元，上年同期為盈利13.41億元，扣非后歸母凈虧損為8.65億元，上年同期為虧損12.82億元。

其中，百濟(jì)神州本季度收入增速為近10個(gè)季度以來最低，一個(gè)關(guān)鍵因素是2023年Q3公司收入基數(shù)較高，主要是因?yàn)楸藭r(shí)百濟(jì)神州的總收入包含了13.06億元的合作研發(fā)遞延收入，這源于公司與諾華制藥的兩項(xiàng)合作終止，涉及正在研究開發(fā)階段的歐司珀利單抗（ociperlimab）的全球權(quán)利，已經(jīng)商業(yè)化的PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗（百澤安，tislelizumab）在多個(gè)國家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。

上述兩項(xiàng)合作，百濟(jì)神州分別從諾華獲得6億美元、3億美元首付款并分?jǐn)傊敛煌穆募s服務(wù)，其中分?jǐn)傊裂邪l(fā)服務(wù)的金額會(huì)計(jì)入負(fù)債科目，隨著合作的推進(jìn)，會(huì)在一段時(shí)間內(nèi)確認(rèn)為收入，但因兩項(xiàng)合作分別于2023年7月和9月份終止，所有剩余合同負(fù)債余額會(huì)全額確認(rèn)為收入。其中，百濟(jì)神州與諾華就歐司珀利單抗得合作終止也是去年引發(fā)市場關(guān)注的“退貨”事件。

正是源于合作的終止帶來數(shù)十億元的合作研發(fā)遞延收入，在2023年Q3，百濟(jì)神州的營收增速達(dá)到111.55%，是2022年Q3至今所有單季增長中增幅最大的一個(gè)季度。

再看今年三季度的盈轉(zhuǎn)虧數(shù)據(jù)，仍受到上年同期高基數(shù)的影響，這涉及到百濟(jì)神州與美國制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）一項(xiàng)長達(dá)三年的訴訟和解，在去年Q3帶來了高達(dá)26.03 億元的非經(jīng)常性收益。

百濟(jì)神州最早在2017年與美國生物醫(yī)藥公司新基公司達(dá)成合作，其中的一個(gè)合作項(xiàng)目是百濟(jì)神州獲得新基公司三款在華獲批產(chǎn)品長達(dá)10年商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)，分別是白蛋白注射用紫杉醇（商品名：ABRAXANE）、瑞復(fù)美和維達(dá)莎。2019年，BMS斥資740億美元收購了新基公司。

在2020年3月，因白蛋白注射用紫杉醇部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，該產(chǎn)品被叫停進(jìn)口。之后，關(guān)于白蛋白注射用紫杉醇的相關(guān)整改與恢復(fù)供應(yīng)遲遲沒有進(jìn)展，2020年6月，百濟(jì)神州向國際商會(huì)提起仲裁。

去年8月，百濟(jì)神州與BMS就該項(xiàng)訴訟達(dá)成和解，雙方合作關(guān)系于去年底正式終止，BMS退還了其持有的百濟(jì)神州23,273,108股公司普通股，對(duì)價(jià)26.03億元，這計(jì)入了公司2023年Q3的非經(jīng)常性收益科目，當(dāng)季，百濟(jì)神州憑此實(shí)現(xiàn)盈利。而這部分股份已在去年12月31日注銷。

對(duì)比之下，2024年Q3，百濟(jì)神州的歸母凈利潤錄得虧損，格外顯眼。但從扣非數(shù)據(jù)來看，百濟(jì)神州的虧損仍呈收窄趨勢。

百濟(jì)神州在三季報(bào)中指出，如扣除上述非經(jīng)常性收益以及合作相關(guān)的遞延收入影響，2024年前三季度歸屬于母公司所有者的凈虧損較上年同比減少了41.01億元。

雖然百濟(jì)神州虧損在收窄，按此來看，若按這一節(jié)奏發(fā)展，公司總會(huì)走向全面盈利，但是盈利時(shí)間點(diǎn)并不明朗，公司已商業(yè)化的三款自研產(chǎn)品中，百悅澤一枝獨(dú)秀，幾乎是百濟(jì)神州走向盈利的關(guān)鍵依仗，獨(dú)木難成林，這難免引發(fā)市場擔(dān)憂。

“當(dāng)家花旦”大放異彩，公司三年多未有新產(chǎn)品上市

今年三季度，百濟(jì)神州旗下的拳頭產(chǎn)品百悅澤依舊增長強(qiáng)勁，全球銷售額總計(jì)49.14億元，同比增長91.1%，在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位，其中，美國市場繼續(xù)貢獻(xiàn)了主要收入，占全球收入的比重為72.93%。

百悅澤Q3美國銷售額總計(jì)35.84億元，同比增長85.0%，有超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大，主要因?yàn)樵摦a(chǎn)品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。

期內(nèi)，百悅澤歐洲銷售額總計(jì)6.93億元，同比增長212.7%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的市場份額均有所擴(kuò)大，主要得益于德國、意大利、西班牙、法國和英國；中國銷售額總計(jì)4.85億元， 同比增長41.1%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長。

在中國BTK抑制劑市場，百濟(jì)神州份額持續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，百悅澤在中國獲批的六項(xiàng)適應(yīng)癥中符合納入條件的五項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄”。

百悅澤是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。數(shù)據(jù)顯示，百悅澤全球臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在全球30個(gè)國家和地區(qū)開展超過35項(xiàng)試驗(yàn)，入組約6000例患者。截至目前，百悅澤已在全球70多個(gè)市場獲批，有超過10萬例患者接受了治療。

對(duì)比之下，另外兩款產(chǎn)品獲批產(chǎn)品則暗淡了許多。2024年Q3，百澤安的銷售額總計(jì)11.69億元，同比僅增長11.7%。對(duì)于百澤安銷售額的提升，百濟(jì)神州稱，主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，百澤安在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中符合納入條件的11項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。

百澤安已在42個(gè)國家和地區(qū)獲批，全球有超過130萬患者接受治療。今年3月，百澤安終在美獲批用于二線治療食管鱗狀細(xì)胞癌 （ESCC）成人患者，已在首批歐洲國家商業(yè)化上市用于ESCC患者的二 線治療和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線和二線治療。

對(duì)于最晚獲批的百匯澤（帕米帕利，pamiparib），百濟(jì)神州在三季報(bào)中沒有提及，這款PARP抑制劑用于治療既往接受過二線及以上化療的伴有g(shù)BRCA 突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

在PARP抑制劑賽道，目前國內(nèi)獲批5款產(chǎn)品，分別是奧拉帕利（阿斯利康）、氟唑帕利（恒瑞醫(yī)藥）、尼拉帕利（GSK/再鼎醫(yī)藥)、帕米帕利（百濟(jì)神州）、泰澤納（輝瑞），國內(nèi)份額排名前三的分別是阿斯利康、再鼎、恒瑞，百濟(jì)神州在這一賽道相對(duì)落后。

上述三款獲批產(chǎn)品外，百濟(jì)神州的下一自研產(chǎn)品還在“難產(chǎn)”。

據(jù)鈦媒體App梳理，百悅澤是第一個(gè)國產(chǎn)的BTK抑制劑，2019年11月在美上市，2020年6月在國內(nèi)獲批上市；百澤安是國內(nèi)首個(gè)用于治療尿路上皮癌的PD-1單抗藥物，2019年12月在國內(nèi)獲批上市，今年3月在美國獲批上市；百匯澤于2021年5月在國內(nèi)獲得附條件批準(zhǔn)上市。

近年來，百濟(jì)神州一直在圍繞上述三款產(chǎn)品獲批新的適應(yīng)癥、新的聯(lián)合用藥療法，以及新市場準(zhǔn)入。但距離上一款新產(chǎn)品獲批已有三年多時(shí)間，百濟(jì)神州還沒有新的產(chǎn)品獲批。

百濟(jì)神州藥物研發(fā)管線，統(tǒng)計(jì)截至2024年8月7日（圖源自公司2024年半年報(bào)）

從研發(fā)管線來看，目前進(jìn)展最快的待獲批產(chǎn)品是澤尼達(dá)妥單抗。2024年6月，NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）受理了澤尼達(dá)妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請（BLA）。這款HER2雙表位雙抗并非嚴(yán)格意義上的百濟(jì)神州自研，而是其于2018年引進(jìn)自Zymeworks，百濟(jì)神州擁有該產(chǎn)品日本、印度外的亞太地區(qū)權(quán)益。

百濟(jì)神州產(chǎn)品儲(chǔ)備量龐大，也因此長期保持高研發(fā)投入，在2022年其研發(fā)費(fèi)用首次年度超過百億后，2023年達(dá)到128.13億元，今年僅前三季已經(jīng)達(dá)到101.66億元。高研發(fā)投入的千億市值創(chuàng)新藥巨頭，何時(shí)能一改靠單一爆款產(chǎn)品賺錢養(yǎng)家的格局，值得期待。（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨曹晟源）