近期，醫(yī)美行業(yè)迎來了一股新材料的風(fēng)潮，羥基磷灰石（HAP）成為資本和市場關(guān)注的焦點。這一原本廣泛應(yīng)用于骨科和牙科的材料，如今在醫(yī)美再生領(lǐng)域大放異彩，成為備受矚目的黑馬。

這股風(fēng)潮的興起，可以從一系列融資事件中窺見一斑。11月，摩漾生物宣布獲得近億元B+輪融資，其主打產(chǎn)品“魔顏微晶”是一款注射用羥基磷酸鈣面部填充劑，有望在國內(nèi)醫(yī)美面部軟組織注射填充領(lǐng)域拿下合規(guī)首證。緊接著，領(lǐng)通新材也宣布完成數(shù)百萬元天使輪融資，專注于羥基磷灰石微球的研發(fā)，意在打破國外在該領(lǐng)域的長期壟斷。

在產(chǎn)品端，同樣熱鬧非凡。12月18日，巨子生物的一款骨修復(fù)材料正式獲批為三類醫(yī)療器械，其無機成分為羥基磷灰石顆粒，具備填充和修復(fù)功能。更早之前，艾爾建旗下的HArmonyCa也順利在中國完成注冊檢驗，即將開展臨床試驗。該產(chǎn)品已在歐洲等地上市，核心成分為羥基磷灰石CaHA微球，主要功效為面部填充和緊致提升。

羥基磷灰石之所以備受青睞，是因為它具有諸多優(yōu)勢。作為人體和動物骨骼的主要無機成分，羥基磷灰石具有良好的生物相容性和生物可降解性，能夠參與體內(nèi)代謝，促進(jìn)缺損組織的修復(fù)。同時，它還有一定的硬度和強度，在注射皮下后，能夠驅(qū)動I和III型膠原蛋白、彈性蛋白和蛋白聚糖的再生，因此在抗衰老、皮膚緊致和面部塑形等方面有很大的應(yīng)用價值。

事實上，羥基磷灰石在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用并非新鮮事物。早在2006年，美國就已經(jīng)批準(zhǔn)其應(yīng)用于醫(yī)美整形，如大名鼎鼎的“微晶瓷”。該產(chǎn)品早于PLLA（聚左旋乳酸/童顏針）和PCL（聚己內(nèi)酯/少女針）在歐美上市，并在醫(yī)美領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。從全球范圍內(nèi)的使用人數(shù)來看，微晶瓷也明顯多于PLLA和PCL。

盡管如此，羥基磷灰石在國內(nèi)醫(yī)美市場的應(yīng)用仍處于起步階段。目前，國內(nèi)已獲批的羥基磷灰石產(chǎn)品近200種，但全部圍繞骨科和牙科兩大應(yīng)用領(lǐng)域展開，以醫(yī)美適應(yīng)癥獲批的產(chǎn)品仍處于空缺狀態(tài)。不過，市場已經(jīng)先行一步，不少產(chǎn)品已率先在醫(yī)美領(lǐng)域流通，并在2024年實現(xiàn)了業(yè)績翻倍。

這種“擦邊”行為，即套用已有的嚴(yán)肅醫(yī)療械三類證，通過將其延展到醫(yī)美領(lǐng)域的方式，推動產(chǎn)品快速上市。雖然這種方式能夠跳過繁瑣且漫長的審批周期，快速搶占市場并獲利，但并不代表它一定是負(fù)面的。即使是當(dāng)下最熱門的肉毒素，現(xiàn)在獲批的適應(yīng)癥也滯后于目前臨床中所應(yīng)用的范圍。

然而，如果想要將羥基磷灰石在再生領(lǐng)域的應(yīng)用作為一門長久的生意，合規(guī)化顯然是唯一出路。合規(guī)化不僅能夠讓產(chǎn)品在市面上進(jìn)行合規(guī)化銷售，更根本的是代表了更好的功效和更高的安全性。因為合規(guī)產(chǎn)品是根據(jù)具體適應(yīng)癥進(jìn)行獲批，能夠針對性地對產(chǎn)品設(shè)計，這和單純將現(xiàn)有產(chǎn)品直接套用在醫(yī)美適應(yīng)癥有很大的不同。

正因如此，包括艾爾建、摩漾生物、金賽藥業(yè)、昊海生科、德國Merz、華熙生物等在內(nèi)的多家國內(nèi)外企業(yè)都在積極備戰(zhàn)，向羥基磷灰石在國內(nèi)醫(yī)美面部軟組織注射填充領(lǐng)域的首張合規(guī)三類證發(fā)起沖擊。其中，Merz旗下的Radiesse、艾爾建旗下的HArmonyCa以及摩漾生物的“魔顏微晶”等產(chǎn)品都是有力的競爭者。

盡管當(dāng)前市場上羥基磷灰石注射劑產(chǎn)品基本為“占位劑”+羥基磷灰石微球的組合模式，獲批適應(yīng)癥也主要為中深層次注射塑形，主打“骨性抗衰”，差異并不大。但誰能率先撞線，還是要看具體適應(yīng)癥的選擇以及臨床進(jìn)度的推進(jìn)。同時，如何協(xié)調(diào)好適應(yīng)范圍、注射的技術(shù)以及消費者的顧慮等也極為重要。

盡管羥基磷灰石也有其局限性，如不適用于輕度至中度皺紋，只能深層注射，且效果不滿意時無法像玻尿酸那樣通過溶解酶快速溶解，但其持久性和再生效果仍讓市場充滿期待。隨著各家企業(yè)競爭的加劇和技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信羥基磷灰石在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用將會越來越廣泛。