近年來,仿制藥行業(yè)的風(fēng)云突變引發(fā)了廣泛關(guān)注。近日,“阿司匹林腸溶片”在第十次全國藥品集中采購中的中標(biāo)單價低至每片3.4分錢,這一消息迅速登上熱搜,引發(fā)了公眾對于藥品質(zhì)量和價格的熱烈討論。
據(jù)報道,阿司匹林作為原料藥價格較低的藥品,在規(guī)?;a(chǎn)下能夠?qū)崿F(xiàn)如此低價,低價并不意味著藥企會犧牲產(chǎn)品質(zhì)量。然而,這一事件再次將仿制藥行業(yè)的微利現(xiàn)狀推向了風(fēng)口浪尖。全球范圍內(nèi),仿制藥企的利潤率普遍偏低,前十大仿制藥企2022年的凈利潤率僅在10%至16%之間。而在中國,隨著集采政策的推進,仿制藥的高定價問題一度成為焦點,但如今,仿制藥行業(yè)已經(jīng)步入了微利時代。
在這一背景下,創(chuàng)新藥成為了藥企的唯一出路。作為集采大戶,恒瑞醫(yī)藥受到的影響尤為顯著。然而,從最新的財報數(shù)據(jù)來看,恒瑞醫(yī)藥似乎已經(jīng)逐漸走出了集采的陰影。2024年前三季度,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入201.89億元,同比增長18.67%;歸屬凈利潤46.20億元,同比增長32.98%。這一成績顯示出恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局正在逐步顯現(xiàn)成效。
恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)之路始于本世紀(jì)初,公司董事長孫飄揚帶領(lǐng)恒瑞醫(yī)藥開啟了創(chuàng)新藥的探索之旅。盡管早期曾受到“二次創(chuàng)新”等質(zhì)疑,但恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入從未停止。截至2024年8月22日,恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥主要臨床研發(fā)管線共有95項,在全球制藥公司中排名第八,國內(nèi)排名第一。然而,盡管恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了顯著進展,但始終未能推出真正意義上的全球重磅藥品。
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌藥人源化PD-1單克隆抗體卡瑞利珠單抗曾被視為重磅產(chǎn)品的希望,但其在FDA的審批進程并不順利。相比之下,國內(nèi)其他藥企的PD-1產(chǎn)品如百濟神州的替雷利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗已經(jīng)在國際市場上取得了顯著成果。百濟神州的替雷利珠單抗和澤布替尼不僅在國內(nèi)市場表現(xiàn)亮眼,還在全球市場上取得了不俗的業(yè)績。這得益于百濟神州在創(chuàng)新藥研發(fā)上的大手筆投入和自主出海的戰(zhàn)略選擇。
與百濟神州相比,恒瑞醫(yī)藥在出海方面顯得更為謹(jǐn)慎。從早期的授權(quán)交易到近年來的License-out和NewCo合作,恒瑞醫(yī)藥在出海道路上更加注重穩(wěn)健。然而,這種策略也限制了恒瑞醫(yī)藥在國際市場上的影響力。為了進一步提升國際化水平,恒瑞醫(yī)藥計劃在香港聯(lián)交所主板上市,這將為其提供更直接的接觸海外資本的機會。
孫飄揚在談到出海策略時表示,恒瑞醫(yī)藥目前主要是借船出海,通過與國外大公司和資本的合作來規(guī)避風(fēng)險、提升效率。對于自主出海,孫飄揚認(rèn)為面臨的問題不僅僅是高昂的臨床費用,還有未來的商業(yè)化等不確定因素。因此,恒瑞醫(yī)藥在出海道路上選擇了更為穩(wěn)健的路徑。
回顧恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展歷程,孫飄揚的魄力和決策起到了至關(guān)重要的作用。從1982年入職連云港制藥廠開始,孫飄揚就展現(xiàn)出了非凡的技術(shù)和管理才能。在帶領(lǐng)藥廠走出困境后,他又力排眾議、大膽投入新藥研發(fā),最終將連云港制藥廠改制為如今的恒瑞醫(yī)藥。在孫飄揚的推動下,恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了顯著進展,成為了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者。
然而,隨著仿制藥行業(yè)的再次進入“幾分錢”時代,恒瑞醫(yī)藥也面臨著新的挑戰(zhàn)。如何在保持創(chuàng)新藥研發(fā)投入的同時,應(yīng)對仿制藥市場的價格戰(zhàn)?如何在國際化道路上實現(xiàn)更大的突破?這些問題都需要恒瑞醫(yī)藥在未來的發(fā)展中認(rèn)真思考和解決。
盡管面臨諸多挑戰(zhàn),但恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局和投入已經(jīng)為其未來的發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。隨著更多創(chuàng)新藥的上市和國際化進程的加速推進,恒瑞醫(yī)藥有望在未來實現(xiàn)更大的突破和發(fā)展。
與此同時,恒瑞醫(yī)藥也需要繼續(xù)加強內(nèi)部管理、優(yōu)化資源配置、提升運營效率,以應(yīng)對日益激烈的市場競爭和不斷變化的行業(yè)政策。只有這樣,恒瑞醫(yī)藥才能在未來的發(fā)展中保持領(lǐng)先地位并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。