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商業(yè)化困局難解,微芯生物擬定增不超9.6億元

   發(fā)布時(shí)間:2024-11-21 15:31 作者:趙云飛

圖片系A(chǔ)I生成

11月20日,“科創(chuàng)板創(chuàng)新藥第一股”微芯生物(688321.SH)發(fā)布定增預(yù)案,擬募資不超過(guò)9.6億元用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金,發(fā)行價(jià)及具體發(fā)行對(duì)象尚未確定。

由于三季度虧損加劇,凈利潤(rùn)大幅下滑147.26%,印證了公司兩款王牌“現(xiàn)金?!盕IC新藥產(chǎn)品西達(dá)本胺、西格列他鈉的商業(yè)化變現(xiàn)再一次沒(méi)能轉(zhuǎn)化為盈利,本次定增一經(jīng)公告即為市場(chǎng)所熱議:開(kāi)發(fā)支出和在建工程的大規(guī)模投入究竟還有多“漫長(zhǎng)”才能迎來(lái)穩(wěn)定的春天?公司銷(xiāo)售實(shí)力是否能匹配這種巨額投入?

另一方面,資本市場(chǎng)對(duì)微芯生物的價(jià)值評(píng)判也難言樂(lè)觀,公司股價(jià)2019年上市首日即觸頂125元的巔峰,今年一度跌至12元?dú)v史新低。截至今日午盤(pán),收于23.35元,市值95億元,較上市之初的500億元蒸發(fā)81%。

7.1億加碼新藥研發(fā),2.5億補(bǔ)充流動(dòng)資金

微芯生物《2024年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案》顯示,公司擬向特定對(duì)象發(fā)行股票,募集資金總額不超過(guò)9.6億元,其中7.1億元將用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,2.5億補(bǔ)充流動(dòng)資金,發(fā)行對(duì)象為不超過(guò)35名特定投資者,發(fā)行數(shù)量不超過(guò)1.22億股。

圖源:微芯生物公告

公司原創(chuàng)新藥的研發(fā)項(xiàng)目包括西達(dá)本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌、西格列他鈉單藥治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎(MASH)、西奧羅尼或安慰劑聯(lián)合免疫和化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌、西達(dá)本胺聯(lián)合PD-1一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等III期臨床試驗(yàn)。

其中,西達(dá)本胺+信迪利單抗+貝伐珠單三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌于2024年6月獲CDE正式納入突破性治療品種,III期臨床試驗(yàn)已于2024年7月獲CDE批準(zhǔn)。

補(bǔ)充流動(dòng)資金2.5億元,主要系公司研發(fā)投入時(shí)間長(zhǎng)、成本高,2021年至2023年研發(fā)投入占收入比重分別為54.44%、54.33%和77.30%。隨著營(yíng)收提升較快,營(yíng)運(yùn)資金需求較大。

相關(guān)議案及事項(xiàng)將在2024年12月6日由公司2024年第二次臨時(shí)股東大會(huì)審議,后續(xù)待上海證券交易所審核通過(guò)并經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì)作出同意注冊(cè)決定。

虧損擴(kuò)大,商業(yè)化盈利困局難解

登陸科創(chuàng)板后,公司獲得近10億元融資解決了燃眉之急,2021年10月,微芯生物第二款首創(chuàng)的FIC新藥西格列他鈉獲批在國(guó)內(nèi)上市,是全球首個(gè)過(guò)氧化酶體增殖受體(PPAR)全激動(dòng)劑,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類(lèi)降糖新藥西格列他鈉,用于治療2型糖尿病,迅速成為第二款“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品,去年貢獻(xiàn)了8%的營(yíng)業(yè)收入。

至此,微芯生物完成新藥的市場(chǎng)卡位以及產(chǎn)線布局的梯次分布,原創(chuàng)新藥的“長(zhǎng)征”渡過(guò)生死存亡的關(guān)鍵期。

但商業(yè)化階段的盈利難題眼下愈發(fā)嚴(yán)峻,主力產(chǎn)品能否再次放量已經(jīng)存疑。

三季報(bào)顯示,公司前三季度營(yíng)收4.8億元,同比增長(zhǎng)38.02%;歸母凈利潤(rùn)-5108萬(wàn)元,同比減少147.26%;資產(chǎn)負(fù)債率來(lái)到50.77%,帶息債務(wù)占到股權(quán)價(jià)值的15%。

核心產(chǎn)品西達(dá)本胺的銷(xiāo)售增長(zhǎng)也已大幅放緩,2022年全年微芯生物西達(dá)本胺銷(xiāo)售收入增速?gòu)纳夏甑?4.8%回落到了20.7%,2023年僅為-0.04%。

圖源:choice數(shù)據(jù)

而增速較快的西格列他鈉,商業(yè)化成績(jī)也難言出眾,對(duì)于研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企而言,這是絕對(duì)“硬傷”。微芯生物此前是與海正藥業(yè)(600267.SH)達(dá)成戰(zhàn)略合作,獨(dú)家授權(quán)其子公司在國(guó)內(nèi)19省份區(qū)域進(jìn)行推廣銷(xiāo)售。但環(huán)比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,去年10月才正式上市銷(xiāo)售的華領(lǐng)醫(yī)藥(2552.HK)多格列艾汀,僅今年前2月多的銷(xiāo)售額就達(dá)到了1760萬(wàn)元,超過(guò)西格列他鈉全年銷(xiāo)售額,上半年銷(xiāo)售額突破1億元。司美格魯肽等GLP-1靶點(diǎn)“減肥兼控糖”的新藥也在源源不斷紛至沓來(lái)。

同時(shí),主力產(chǎn)品西達(dá)本胺用藥市場(chǎng)容量又不算廣闊。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)約有2.26萬(wàn)例新增的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)PTCL新增患者會(huì)達(dá)到2.54萬(wàn)例,全球則為4.1萬(wàn)例,絕對(duì)數(shù)量并不大,屬于罕見(jiàn)病之一。并且國(guó)內(nèi)如迪哲醫(yī)藥-U(688192.SH)、嘉禾生物(6998.HK)等公司均有相關(guān)新藥沖刺上市。

因此,即使西達(dá)本胺毛利率高達(dá)90%以上,但仍無(wú)法為公司盈利能力帶來(lái)顯著改善。微芯生物開(kāi)發(fā)戰(zhàn)線較長(zhǎng),研發(fā)管線涵蓋五大領(lǐng)域:腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒,加之每年原研新藥成本的攤銷(xiāo),研發(fā)支出和在建工程規(guī)模較為龐大,后者今年Q3達(dá)4.07億元,而公司企業(yè)自由現(xiàn)金流僅為-6125萬(wàn)元,上半年深圳南山智谷產(chǎn)業(yè)園的辦公樓、成都高新區(qū)新通南一路18號(hào)的辦公樓均被用于抵押借款。(本文首發(fā)于鈦媒體App ,作者丨黃田)

 
 
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