在這一波出海熱潮中，BD（商務(wù)拓展）合作模式依舊占據(jù)主導(dǎo)地位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至去年11月中旬，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)成的license out交易數(shù)量同比增長(zhǎng)了16%，涉及總金額更是大幅提升了54%，達(dá)到了驚人的404.54億美元。BD模式的魅力在于其多方面的優(yōu)勢(shì)：它能夠?qū)崿F(xiàn)資源的最優(yōu)配置，借助海外合作伙伴的資金、技術(shù)和人才，加速藥物的國(guó)際研發(fā)和上市進(jìn)程；同時(shí)，它也如同一種特殊的融資方式，為部分資金緊張的生物科技公司提供了急需的“首付款”支持；BD還能有效分散風(fēng)險(xiǎn)，即便國(guó)內(nèi)臨床遭遇挫折，企業(yè)依然能通過(guò)已兌現(xiàn)的部分收益減輕損失。

然而，隨著B(niǎo)D模式的廣泛應(yīng)用，市場(chǎng)上也出現(xiàn)了不同的聲音。有觀點(diǎn)認(rèn)為，雖然BD能夠幫助國(guó)內(nèi)藥企快速實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，但也可能導(dǎo)致企業(yè)錯(cuò)失成為大型制藥公司的良機(jī)。因?yàn)樵谶@個(gè)過(guò)程中，核心權(quán)益特別是銷(xiāo)售權(quán)益往往掌握在海外合作伙伴手中，國(guó)內(nèi)藥企的綜合獲益相對(duì)有限。

在這一背景下，NewCo模式應(yīng)運(yùn)而生，成為了2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的新趨勢(shì)。NewCo模式指的是由資本主導(dǎo)成立的新公司，國(guó)內(nèi)藥企將部分管線剝離給NewCo，從而獲取授權(quán)費(fèi)用及股權(quán)。這一模式介于BD和自主出海之間，既能夠避免被中間商賺取差價(jià)，又能夠集中資源推進(jìn)管線研發(fā)。恒瑞醫(yī)藥作為這一模式的嘗鮮者，成功將其GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給美國(guó)Hercules公司，交易總額超過(guò)60億美元，同時(shí)獲得了Hercules的19.9%股份。

不過(guò)，NewCo模式也面臨著一些爭(zhēng)議。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一模式的核心在于找不到大型制藥公司（MNC）就先賣(mài)給中間商，如果沒(méi)有中間商就和海外資本一起創(chuàng)造中間商。NewCo模式還存在明顯的時(shí)間窗口期，其成功與否取決于海外投資者對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的信心和市場(chǎng)的預(yù)期。

盡管自主出海被認(rèn)為是最具價(jià)值的方式，但在2024年，部分國(guó)內(nèi)藥企卻對(duì)這一方式表示了謹(jǐn)慎態(tài)度。自主出海不僅需要建立全球自主研發(fā)和臨床團(tuán)隊(duì)，還需要天量的資金投入和時(shí)間沉淀。百濟(jì)神州的成功雖然給出了一個(gè)成功的范本，但在當(dāng)前的資本市場(chǎng)環(huán)境下，卻幾乎無(wú)人能復(fù)制其成功之路。因此，中國(guó)創(chuàng)新藥企在自主出海方面需要尋找一個(gè)最優(yōu)解。

在這方面，信達(dá)生物進(jìn)行了一些新的探索。該公司希望將其子公司Fortvita打造成出海平臺(tái)，進(jìn)行自主出海的新嘗試。Fortvita與母公司獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，團(tuán)隊(duì)相互獨(dú)立。這一模式的好處在于能夠避免拖累母公司，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的分散，并最大化母公司的獲益。然而，要想打好這張牌并不容易，因?yàn)槌龊Ｆ脚_(tái)無(wú)論是管線還是海外團(tuán)隊(duì)都處于“有待驗(yàn)證”狀態(tài)，如何獲得更多資本的信任和支持是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，出海模式的選擇并非一成不變，而是需要根據(jù)企業(yè)的不同特點(diǎn)、產(chǎn)品管線的不同特性以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期的不同考量而做出多樣化決策。這種多樣化的趨勢(shì)恰恰體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥企的靈活性和適應(yīng)能力，使它們能夠更好地應(yīng)對(duì)不斷變化的全球市場(chǎng)和企業(yè)自身的發(fā)展需求。

在BD模式繼續(xù)占據(jù)主流的同時(shí)，NewCo模式和自主出海的新探索也在不斷發(fā)展。這些模式各有優(yōu)劣，關(guān)鍵在于如何根據(jù)企業(yè)自身的實(shí)際情況進(jìn)行選擇和運(yùn)用。通過(guò)多樣化的出海模式，中國(guó)創(chuàng)新藥企正在逐步走向世界舞臺(tái)，為全球醫(yī)藥領(lǐng)域注入新的活力和動(dòng)力。

盡管出海之路充滿挑戰(zhàn)和不確定性，但中國(guó)創(chuàng)新藥企從未停止前行的腳步。它們正在通過(guò)不斷的探索和實(shí)踐，尋找最適合自己的出海之路，為全球患者帶來(lái)更多更好的創(chuàng)新藥物。

隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷變化和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的不斷發(fā)展壯大，相信未來(lái)會(huì)有更多的中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界舞臺(tái)中央，為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多的智慧和力量。