2024年,中國創(chuàng)新藥出海的故事精彩紛呈,一系列重大事件不僅展現(xiàn)了中國藥企的全球競爭力,也揭示了多樣化的出海路徑。其中,恒瑞醫(yī)藥的NewCo模式尤為引人注目。
5月16日,恒瑞醫(yī)藥與美國Hercules公司達成一項重大合作,將其GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給對方。這筆交易不僅為恒瑞帶來了1.1億美元的首付款及后續(xù)里程碑款項,總額超過60億美元,還使其獲得了Hercules 19.9%的股份。NewCo模式,即資本驅動成立新公司,原藥企將管線剝離給NewCo,既獲得資金又保留股權收益,避免了中間商賺取差價,成為藥企出海的新選擇。
與此同時,新一代biotech公司也在出海大潮中嶄露頭角。舶望制藥便是其中之一。今年1月7日,舶望制藥向諾華授權了兩款心血管項目管線,交易總金額高達41.65億美元。這家成立于2021年、由80后CEO舒東旭領導的公司,以其年輕且富有活力的團隊,成為了創(chuàng)新藥出海的新銳力量。
普方生物則通過被并購的方式實現(xiàn)了出海。上半年,丹麥藥企Genmab以18億美元的高價并購了普方生物,看重的是其靶向FRα的ADC藥物Rina-S及核心技術平臺。普方生物的賣身之舉,不僅創(chuàng)造了國內(nèi)生物技術公司被并購的新紀錄,也為biotech公司提供了一種新的退出路徑。
在創(chuàng)新藥出海的過程中,首付款往往成為衡量交易價值的重要指標。同潤生物在2024年創(chuàng)造了首付款的新紀錄。8月9日,默沙東宣布收購同潤生物臨床階段的新型CD3xCD19雙抗CN201,首付款高達7億美金。這一交易不僅體現(xiàn)了TCE在自免市場的潛力,也展示了中國創(chuàng)新藥企在全球熱門資產(chǎn)中的中心地位。
亞盛醫(yī)藥的出海策略則展現(xiàn)了如何將藥物的商業(yè)價值最大化。6月14日,亞盛醫(yī)藥與武田制藥簽署獨家選擇權協(xié)議,將其第三代BCR-ABL TKI藥物耐立克授權給對方。這一交易不僅為亞盛醫(yī)藥帶來了13億美元的巨額資金,更重要的是,通過與武田制藥的合作,減少了直接競爭對手,為耐立克在全球市場的推廣奠定了堅實基礎。
禮新雙抗的出海交易則是國產(chǎn)創(chuàng)新藥反向輸出內(nèi)卷潮的一個縮影。11月14日,默沙東宣布以最高32.88億美元的價格買下來自中國的PD-1/VEGF雙抗LM-299。這筆交易不僅體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在全球市場的競爭力,也反映了PD-1/VEGF雙抗賽道的火爆程度。
除了歐美市場,中國創(chuàng)新藥也在探索新的出海目的地。6月24日,日本厚生勞動省批準了海和藥物的谷美替尼片上市,用于治療非小細胞肺癌。這是中國創(chuàng)新藥在日本的首個獲批產(chǎn)品,標志著中國創(chuàng)新藥在亞洲市場的又一重要突破。
在自主出海方面,中國藥企也在進行新的嘗試。石藥集團與百濟神州就新型MAT2A抑制劑SYH2039簽訂了全球獨家授權協(xié)議,總額接近20億美元。這一交易不僅體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企的實力,也展示了中國創(chuàng)新藥出海不再只是依賴海外藥企的現(xiàn)狀。
信達生物則希望通過將其子公司Fortvita打造成出海平臺,實現(xiàn)自主出海的新嘗試。這一模式旨在避免拖累母公司、分散風險并實現(xiàn)獲益最大化。然而,這一模式也面臨著諸多挑戰(zhàn),如何獲得更多資本的信任和支持將是關鍵。
最后,國產(chǎn)PD-1也在加速歐洲淘金歷程。在屢受FDA打擊后,越來越多PD-1轉戰(zhàn)歐洲并獲批上市。這些產(chǎn)品的成功獲批不僅為中國藥企帶來了寶貴的經(jīng)驗,也為更多中國創(chuàng)新藥在歐洲市場的推廣提供了可能。