1月6日,港交所最新披露顯示,恒瑞醫(yī)藥正式遞交上市申請,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際,未來有望實現(xiàn)“A+H”兩地上市。
此次H股發(fā)行,恒瑞醫(yī)藥擬將全球發(fā)售所得款項凈額用于公司的研發(fā)計劃;在中國和海外市場建設新生產(chǎn)和研發(fā)設施及擴大或升級公司在中國的現(xiàn)有生產(chǎn)設施;營運資金和其他一般企業(yè)用途。
對于赴港上市,恒瑞醫(yī)藥1月15日向犀牛財經(jīng)表示,首先,H股上市可以有效擴大國際知名度。中國香港資本市場的國際投資者基礎廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力;其次,可以優(yōu)化資本結構。通過 H 股發(fā)行獲得新的融資渠道,為恒瑞醫(yī)藥多元化融資提供助力;再者,可以增強全球化布局。中國香港上市有助于公司拓展海外業(yè)務和國際研發(fā)合作,進一步實現(xiàn)海外市場的突破。
恒瑞醫(yī)藥形成了行業(yè)領先、高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。截至1月10日全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗獲批,共有包括18款新分子實體藥物和4款其他創(chuàng)新藥已上市。恒瑞醫(yī)藥的管線涵蓋逾90款候選新分子實體創(chuàng)新藥及八款處于臨床及更后期階段的其他在研創(chuàng)新藥,包括30多款處于關鍵性臨床研究及更后期階段的在研創(chuàng)新藥,共開展約400項臨床試驗,包括超20項海外臨床試驗。
恒瑞創(chuàng)新產(chǎn)品體現(xiàn)了較強的臨床價值。在抗腫瘤領域,在全球III期CARES 310臨床研究中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為晚期肝細胞癌的一線療法,取得了23.8個月的中位總生存期,是目前已公布臨床研究結果的所有不可切除肝細胞癌一線療法中最長的。已提交上市申報的HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)已在7個適應癥中被國家藥監(jiān)局認定為突破性療法,數(shù)量在中國所有臨床階段在研藥物中位居第一。在熱門的降糖減重領域,新型GLP-1和GIP雙重受體激動劑HRS9531,具備同類最佳潛力。新型口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535已完成III期臨床研究的首例受試者入組;多肽類藥物,GLP-1、GIP、GCG三重受體激動劑HRS-4729已進入臨床,目前,全球并無獲批的GLP-1、GIP、GCG三重受體激動劑。
豐碩的創(chuàng)新成果得益于恒瑞醫(yī)藥領先的研發(fā)能力。多年來,恒瑞的研究已從小分子擴展到更多藥物形式,包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等。在領先的技術平臺的支持下,恒瑞能夠實現(xiàn)范式轉變的創(chuàng)新,并大幅縮短了發(fā)現(xiàn)和驗證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時間。
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略,目前產(chǎn)品在40多個國家實現(xiàn)商業(yè)化。在創(chuàng)新藥國際化方面,恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重,目前恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)12項創(chuàng)新藥海外授權,交易總額約為120億美元,首付款總額約為4億美元,另有若干合作伙伴的股權。恒瑞醫(yī)藥在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國FDA等海外監(jiān)管機構的生產(chǎn)和質量相關規(guī)定方面擁有豐富的經(jīng)驗。例如,于2024年1月、7月和10月,恒瑞醫(yī)藥共獲得美國FDA對三款首仿藥的簡化新藥申請(ANDA)的批準?,F(xiàn)有及潛在的全球合作伙伴時常對恒瑞醫(yī)藥進行考察,并為多項長期合作提供機會。這些成績也證明恒瑞醫(yī)藥的質量管理體系獲得全球認可。為配合全球擴張,并為應對日益嚴格的監(jiān)管要求,恒瑞醫(yī)藥進一步加強CMC系統(tǒng)并強化質量團隊建設,并聘請了有三十多年全球制藥行業(yè)經(jīng)驗(包括美國FDA工作經(jīng)驗)的首席質量官。