近日,勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(簡稱“勁方醫(yī)藥”)正式向港交所遞交IPO文件,擬通過18A規(guī)則在主板上市,中信證券擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。作為一家專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)的企業(yè),勁方醫(yī)藥的上市之路備受矚目,但同時也面臨著多重挑戰(zhàn)。
勁方醫(yī)藥成立于2017年,至今,公司已完成了7輪融資,募得總金額約14.21億元,吸引了包括石藥集團(tuán)、泰格醫(yī)藥、國藥中生、深創(chuàng)投、百度等在內(nèi)的知名企業(yè)和投資人的參與。
招股書顯示,勁方醫(yī)藥的產(chǎn)品管線包括八款候選藥品,其中五款處于臨床開發(fā)階段。核心產(chǎn)品GFH925(fulzerasib,商品名達(dá)伯特)作為小分子選擇性KRAS G12C蛋白抑制劑,已于2024年8月在國內(nèi)獲批上市,用于治療二線晚期非小細(xì)胞肺癌。然而,GFH925的專利風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。招股書提到,該藥物可能面臨第三方的專利侵權(quán)指控,且海外市場同一專利族的專利申請仍在審查中,授權(quán)范圍存在不確定性。
除了專利風(fēng)險(xiǎn),勁方醫(yī)藥的財(cái)務(wù)狀況也令人擔(dān)憂。公司持續(xù)虧損,且虧損額逐年擴(kuò)大。2022年至2024年上半年,公司分別實(shí)現(xiàn)營收1.05億元、7373.4萬元及0萬元,虧損總額分別為2.75億元、5.08億元、4.49億元。公司現(xiàn)金流顯著承壓,流動負(fù)債凈額持續(xù)增長,已資不抵債。截至2024年6月30日,公司總負(fù)債凈額已達(dá)13.37億元,其中權(quán)益股份贖回負(fù)債占據(jù)了大頭。
值得注意的是,勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成的合作協(xié)議已出現(xiàn)變數(shù)。根據(jù)雙方訂立的補(bǔ)充協(xié)議,勁方醫(yī)藥需向信達(dá)生物分期支付不可退還終止費(fèi)用2000萬美元,以終止GFH925授權(quán)協(xié)議項(xiàng)下的中國境外選擇權(quán)。這一變故無疑進(jìn)一步加劇了公司的財(cái)務(wù)壓力。
盡管面臨諸多挑戰(zhàn),但勁方醫(yī)藥仍擁有一定的市場潛力。招股書顯示,公司核心產(chǎn)品GFH925有望成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑,并預(yù)計(jì)符合2026年國家醫(yī)保藥品目錄的談判資格。公司的另一款核心產(chǎn)品GFH312也在進(jìn)行臨床開發(fā),并有望在治療外周動脈疾病和原發(fā)性膽汁性膽管炎等領(lǐng)域取得突破。