近日，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司（簡稱“勁方醫(yī)藥”）正式向港交所遞交IPO文件，擬通過18A規(guī)則在主板上市，中信證券擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。作為一家專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)的企業(yè)，勁方醫(yī)藥的上市之路備受矚目，但同時也面臨著多重挑戰(zhàn)。

勁方醫(yī)藥成立于2017年，至今，公司已完成了7輪融資，募得總金額約14.21億元，吸引了包括石藥集團(tuán)、泰格醫(yī)藥、國藥中生、深創(chuàng)投、百度等在內(nèi)的知名企業(yè)和投資人的參與。

招股書顯示，勁方醫(yī)藥的產(chǎn)品管線包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發(fā)階段。核心產(chǎn)品GFH925（fulzerasib，商品名達(dá)伯特）作為小分子選擇性KRAS G12C蛋白抑制劑，已于2024年8月在國內(nèi)獲批上市，用于治療二線晚期非小細(xì)胞肺癌。然而，GFH925的專利風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。招股書提到，該藥物可能面臨第三方的專利侵權(quán)指控，且海外市場同一專利族的專利申請仍在審查中，授權(quán)范圍存在不確定性。

除了專利風(fēng)險(xiǎn)，勁方醫(yī)藥的財(cái)務(wù)狀況也令人擔(dān)憂。公司持續(xù)虧損，且虧損額逐年擴(kuò)大。2022年至2024年上半年，公司分別實(shí)現(xiàn)營收1.05億元、7373.4萬元及0萬元，虧損總額分別為2.75億元、5.08億元、4.49億元。公司現(xiàn)金流顯著承壓，流動負(fù)債凈額持續(xù)增長，已資不抵債。截至2024年6月30日，公司總負(fù)債凈額已達(dá)13.37億元，其中權(quán)益股份贖回負(fù)債占據(jù)了大頭。

值得注意的是，勁方醫(yī)藥與信達(dá)生物就GFH925達(dá)成的合作協(xié)議已出現(xiàn)變數(shù)。根據(jù)雙方訂立的補(bǔ)充協(xié)議，勁方醫(yī)藥需向信達(dá)生物分期支付不可退還終止費(fèi)用2000萬美元，以終止GFH925授權(quán)協(xié)議項(xiàng)下的中國境外選擇權(quán)。這一變故無疑進(jìn)一步加劇了公司的財(cái)務(wù)壓力。

盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但勁方醫(yī)藥仍擁有一定的市場潛力。招股書顯示，公司核心產(chǎn)品GFH925有望成為中國首款、全球第三款獲批的選擇性KRAS G12C抑制劑，并預(yù)計(jì)符合2026年國家醫(yī)保藥品目錄的談判資格。公司的另一款核心產(chǎn)品GFH312也在進(jìn)行臨床開發(fā)，并有望在治療外周動脈疾病和原發(fā)性膽汁性膽管炎等領(lǐng)域取得突破。